透明性に関する指針

透明性に関する指針

2011年6月22日 制定
2013年 4月 1日 改訂
2015年 4月 1日 改訂

(1) 会社の姿勢

わかもと製薬が行うあらゆる活動は、日本製薬工業協会(以下、製薬協)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」、日本OTC医薬品協会で定める「OTC薬協企業行動憲章」、「OTC医薬品等プロモーションコード」、日本臨床検査薬協会で定める「体外診断用医薬品プロモーションガイドライン」をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、医療機関等との関係の透明性に関する企業方針を表明する。

(2) 公開方法

会社は、自社ウェブサイト等を通じ、前年度分の資金提供について以下のサイトにて決算終了後公開する。

企業活動と医療機関等への資金提供に関する情報

(3) 公開時期

各年度分を翌年度に公開する。但し、(4)公開対象の「A、研究費開発費等」については、2015年度分までは「年間の総額」のみを翌年度公開し、2016年度分からは「年間の総額」と(4)の公開対象に示した内容で2017年度より公開する。

(4) 公開対象

A. 研究費開発費等

研究費開発費等には、GCP省令等の公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験が含まれ、また、GPSP省令、GVP省令等の公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用が含まれる。

・共同研究費
(臨床)(注1) 提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
(臨床以外)(注2) 年間の件数・総額、提供先施設等(注3)の名称
・委託研究費
(臨床)(注1) 提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
(臨床以外)(注2) 年間の件数・総額、提供先施設等(注3)の名称
・臨床試験費(治験)
提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
・製造販売後臨床試験費
提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
・副作用・感染症症例報告費
提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
・製造販売後調査費
提供先施設等(注3)の名称:○○件○○円
・その他の費用
年間の総額
(注1) 臨床:第T相以降の臨床研究に関わる費用
(注2) 臨床以外:第T相以降の臨床研究以外の費用
(注3) 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の役職・氏名」を公開する。

B. 学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費。

・奨学寄附金
○○大学○○教室:○○件○○円
・一般寄附金
○○大学(○○財団):○○件○○円
・学会等寄附金
第○回○○学会(○○地方会・○○研究会):○○円
・学会等共催費
第○回○○学会 ○○セミナー:○○円

C. 原稿執筆料等

自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。

・講師謝金
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
・原稿執筆料・監修料
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円
・コンサルティング等業務委託費
○○大学(○○病院)○○科○○教授(部長):○○件○○円

D. 情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、説明会等の費用等。

・講演会費
年間の件数・総額
・説明会費
年間の件数・総額
・医学・薬学関連文献等提供費
年間の総額

E. その他の費用

社会的儀礼としての接遇等の費用。

・接遇等費用
年間の総額

注)OTC薬 関係の「B、学術研究助成費」および「C、原稿執筆料等」については、費用ごとの件数・総額で公表する。

企業活動と患者団体の関係の透明性に関する指針

2015年 4月 1日 制定

(1)会社の姿勢

わかもと製薬が行う患者団体とのあらゆる活動は、日本製薬工業協会(以下、製薬協)で定める「製薬協企業行動憲章」、「製薬協コンプライアンス・プログラム・ガイドライン」、「製薬協コード・オブ・プラクティス」 をはじめとする関係諸規範およびその精神に従い、患者団体との関係の透明性に関する企業方針を表明する。

(2)公開方法

会社は、自社ウェブサイト等を通じ、前年度分の資金提供等について決算終了後に公開する。

(3)公開時期

資金提供等を行った翌年度に公開する。

(4)公開対象と内容

会社は、直接的資金提供、間接的資金提供、会社からの依頼事項への謝礼等、労務提供を行った患者団体についてその内容を公開する。

A.直接的資金提供

(対象) 寄付金、会員・賛助会員費、協賛費、広告費等
(内容) 直接的資金提供を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額を記載する。
(公開例)

・寄付金 ○○会 ○○円
・賛助会員費 ○○会 ○○円
・協賛費 ○○会 ○○円
・広告費 ○○会 ○○円

B.間接的資金提供

(対象) 患者団体支援を目的とした企業主催・共催の講演会、説明会、研修会等に伴う費用
      患者団体支援に関連して外部業者に委託した費用
(内容) 間接的資金提供を行った患者団体名及び間接的資金提供総額を記載する。
(公開例)

・年間総額 ○○円
・提供団体 ○○会、○○会、○○会

C.会社からの依頼事項への謝礼等

(対象) 講師、原稿執筆・監修、調査、アドバイザー等の費用
(内容) 会社から依頼を行った患者団体名及び費用項目ごとの金額を記載する。
(公開例)

・講師謝金 ○○会 ○○円
・原稿執筆料等 ○○会 ○○円
・調査費 ○○会 ○○円
・アドバイザー料 ○○会 ○○円

D.その他

(対象) 労務提供の有無
(内容) 提供した患者団体名を記載する。
(公開例)

・○○会、○○会、○○会

以上